 新闻资讯 |  谷之翼【联创讲堂·预告】聚焦陕西仿制药一致性评价来源：发布时间：2017-02-09 21:17 仿制药一致性评价 是国家整顿医药行业的一项战略 也是医药行业内关注度较高的问题
西安联创生物医药孵化器为推动 陕西仿制药一致性评价工作 促进本地医药研发企业间的交流与沟通 邀请西安泰科迈医药科技股份有限公司 研发总监齐华锋 在我们下周的微信【联创讲堂】板块 就陕西省仿制药一致性评价现状来分享他的独到见解
分享嘉宾
齐华锋
毕业于西北轻工业学院生物化工专业
在仿制药研发领域拥有近20年实践经验
现任西安泰科迈医药科技股份有限公司研发总监
全面负责公司仿制药及仿制药一致性评价研发工作
下面，小智为大家介绍本期关于仿制药一致性评价内容的六大主题。
主题介绍
01
陕西仿制药一致性评价现状形势分析
02
原研药（参比药）
重点解决企业在评价过程中参比药选择、确定及获取的问题，整合渠道，集中采购
03
体外一致性研究
重点以原研药剖析、API晶型、粒度分析、溶出体内外相关性等为主题
04
BE（生物等效性）研究
重点介绍陕西BE资源、技术力量、成功案例等，围绕成本、成功率、周期设定主题
05
资源整合
为省内企业资源整合提供信息支持
06
注册申报
以资料准备、现场核查、技术审评等内容为主题
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