鉴于医药产业具有投资大、周期长、风险高、回报丰厚的特点,现阶段医药项目的技术方仅仅依靠自身条件,难以独立完成从新药研发到产业化的全过程。基于这样的情况,2005年,西安生物医药孵化器应运而生。
成立9年来,生物医药孵化器致力于对于生物医药研发转化服务平台的搭建,让更多高校的科研成果能够在本地得到高效转化。将一个个处于实验室阶段的成果,通过小试、中试、临床前研究到临床研究等不同阶段的研究与开发,最终获得新药证书,成为适合工业化生产的一个新药品种,并实现与生产企业之间技术的转移的新药项目孵化模式,对促进医药科技成果转化、整合现有医药行业资源、提升企业竞争力发挥了重大的作用。
四大公共服务平台 覆盖生物医药全产业链
2013年9月24日,高新区转化医学公共服务平台正式揭牌。该平台是陕西省第一个通过国际AAALAC认证的动物实验中心,可满足人源肿瘤模型的建立、生物学特性评价及后续人源肿瘤平台的转化医学及临床分子诊断方面的研究。主要开展人源肿瘤模型的建立、生物学特性评价及后续人源肿瘤平台的转化医学及临床分子诊断方面的研究与服务,可满足企业新药研发过程中的动物实验需要。该平台对于转化医学研究,将实验室研究结果应用于临床治疗具有重大意义。
一个创新药物的诞生面临漫长的周期,且需要极大的投入。仅依靠医药企业的自身条件,难以独立完成从新药研发到产业化的全过程。而公共服务平台则是解决这一问题的有效途径。
作为西安生物医药孵化期的重要组成部分,西安生物医药公共服务平台经过9年的建设,已初步建成了全国独一无二的覆盖生物医药全产业链的公共服务平台。2013年,在已有新药研发平台和制剂技术公共服务平台的基础上,又分别建立了植提检测服务平台和转化医学服务平台。
目前,西安高新区生物医药公共技术服务平台、转化医学公共服务平台、制剂技术公共服务平台、植提检测公共服务平台等四大专业子平台共同构成西安生物医药孵化器公共服务的大平台,总建筑面积超过9000平方米,仅设备总投资就超过7200万元。已成为省内生物医药领域服务功能最完善,服务项目最全面,服务能力最专业的公共服务平台。
其中,西安高新区生物医药公共技术服务平台主要负责药物临床前研发,小试生产,分析检测项目涉及生物医药领域的各个方面,包括食品类、医药类、环境类及其他相关检测项目。制剂技术公共服务平台建筑面积4000平方米,平台主要负责新药剂型前研究工作、提供难溶性药物缓释制剂、控释制剂、迟释制剂(肠溶制剂和结肠定位制剂)的开发。植提检测服务平台建筑面积300平方米,以服务陕西省植物提取企业产品质量检验检测、有效成分测定、农药残留物测定、微生物检测、重金属检测、溶剂残留测定等检测项目为主。截至2014年上半年,共享实验中心已向30家企业提供实验服务80余次。
从苗圃到加速器 全链条式孵化发挥当地科研优势
随着我国创新驱动战略实施和企业技术创新主体地位的确立,不同领域、不同业态、不同发展阶段的企业在要求创业孵化服务差异化的同时,也要求各种服务在空间上的集聚,形成一个良好的创业生态网络和环境来帮助它们快速健康成长。
生物医药孵化器开展了以孵化器为核心,建设“苗圃-孵化器-加速器”一体化的科技创业孵化链条的工作,针对不同发展阶段的科技企业,提供差异化服务。对未成立企业的创业团队开展选苗、育苗和移苗入孵工作;对孵化器内企业提供高水平、高质量的专业化孵化服务;对具有高成长性的企业鼓励其进入加速器更快成长。
其中,苗圃建设———依托第四军医大学,西安交通大学,西北大学等5所高校建立了大学科研项目转化机制。结合企业和高校的产学研合作关系与企业苗圃项目筛选机制,选定处于预孵化阶段的“苗圃企业和项目”,加以重点孵化。这一做法将当地的科研优势得以淋漓尽致地发挥。
随着高新区创业园加速器建设工作的不断推进,西安生物医药孵化器推出了生物医药企业专业加速服务方案。为各企业搭建融资平台,与复兴医药投资公司、九鼎医药投资管理公司、高新风险投、高新创业担保、招商银行、工商银行等机构展开了紧密的合作。为医药研发各个阶段性提供了全面的资金保障。同时借助投资公司全国配置资源的能力,高效整合资源,将更多的本地企业纳入到大产业链中。
在全链条孵化工作的开展下,园区企业西安新通药物研究所有限公司成功完成海外并购并获得了大额海外投资。中国远大集团与德天制药的并购顺利促成,一期投资总额8000万元、担保贷款3000万元,同时达成二期再扩产投资1.2亿元的合同。
特色服务 产业联盟整合资源抱团发展
西安生物医药专业孵化器依托与高校科研院所和企业的技术平台与商业网络,旨在为中药、天然药物、生物技术药物与各类医药中间体及原料药项目投资、产品开发与成果转化发挥积极作用。为产学研结合、企业孵化培育提供的特色服务则是检验孵化器功能的真理。
自成立以来,西安生物医药专业孵化器已经形成了自有的特色服务品牌。
通过加大与省药检所、医药专业服务等机构的合作,生物医药孵化器形成了符合园区特点的生物医药培训服务体系。联合北京科林利康公司、西安科仪公司等开展药物临床试验方法、Waters高效液相色谱仪使用及维护专题研讨会等。
生物医药产品出口遍及全球多个国家和地区,其中我国植物药提取物企业全年实现出口额3.3亿美元,药品生产企业实现出口总额完成58.64亿美元,医疗器械类出口额193.35亿美元。结合这一情况,生物医药孵化器积极组织医药企业开拓海外市场,组织进出口贸易相关培训,成功帮助企业对接海外相关医药企业。2013年,西安岳达植物科技有限公司、西安应化生物技术有限公司和西安聚盛医药化工有限公司等5家生物医药企业实现进出口408.33万美元。
2009年,由西安联创生物医药孵化器牵头组织,西安力邦制药有限公司、西安新通药物研究有限公司等十七家单位共同发起的“西安生物医药产业研发联盟”正式成立。截至目前,联盟成员单位达到24家并于同年被陕西省科技厅认定为“陕西省产业技术创新战略联盟”。目前联盟单位聚集研发场地18300平方米,研发人员总数达到516人,其中硕士及中级职称以上人员262名;在研项目192个,研发设备总值1.38亿元,其中大型设备416台套;获得知识产权172项,其中发明专利67项,转化技术成果19项。在联盟的促进下,联盟各成员单位全年先后获得国家、省、市科技计划支持16项,促成1家联盟单位获得股权投资1.8亿元。生物医药研发联盟持续发挥辐射效应,实现了生物医药企业的提速发展。